Casos de aumento de lanuxe en bebés obrigan a mudar os prospectos de crecepelos
Casos de aumento de lanuxe en bebés obrigan a mudar os prospectos de crecepelos
Os pais dos nenos con hipertricose utilizaban minoxidil para tratar unha alopecia androxénica
O minoxidil é un mediamento para inducir ao crecemento do pelo
Imaxe de arquivo
O achado de once casos de aumento de lanuxe en bebés con pais que utilizaban medicamentos contra a calvicie levou á Axencia Europea do Medicamento (EMA) a modificar as fichas técnicas e os prospectos deses produtos para advertir dese risco.
A decisión foi adoptada en xuño deste ano polo Comité Europeo para a Avaliación de Riscos en Farmacovigilancia (dependente da EMA), como sinala no seu último número o Boletín informativo de Farmacovigilancia de Navarra. Este último recolle tamén os detalles do caso rexistrado nesa comunidade e que puxo en marcha o proceso.
En abril de 2023, o Centro de Farmacovigilancia de Navarra tivo coñecemento dun caso ocorrido na Comunidade Foral dun bebé lactante que desenvolvera de forma progresiva durante dous meses aumento da lanuxe en costas, pernas e coxas. Descartáronse patoloxías e outros medicamentos administrados ao bebé que puidesen xustificar o incremento da lanuxe corporal.
O Boletín de Farmacovigilancia de Navarra detectou nunha entrevista coa familia que o pai do bebé empregaba minoxidil ao 5% por vía tópica para tratar unha alopecia androxénica ou calvicie. Cando se retirou ao neno do contacto co medicamento do pai produciuse unha regresión total dos síntomas.
O minoxidil é un medicamento que se utiliza para inducir ao crecemento do pelo en pacientes con alopecia androxénica. Entre as reaccións adversas incluídas na ficha técnica dos medicamentos que conteñen minoxidil atópase a hipertricose, que consiste na aparición de lanuxe non desexada en zonas diferentes ao pescozo cabeludo, incluíndo o crecemento de lanuxe facial en mulleres.
Tras detectar este caso revisáronse outros similares notificados na base de datos do Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA) e detectáronse outros seis coas mesmas características e patróns. Ampliouse a procura a casos similares notificados na base de datos de farmacovigilancia europea e atopáronse tres casos adicionais aos que se sumou outro na revisión da literatura médica: once casos en total.
A hipótese do centro de Farmacovigilancia de Navarra é que existe unha transferencia de minoxidil entre os pais coidadores e os bebés ao seu coidado por vía tópica (pola pel) ou por vía oral (por 'chupeteo'), o que produce ese efecto de aumento de pelo nos nenos.
Tras a detección deses casos o Comité para a Avaliación de Riscos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) emitiu unha recomendación para que se advirta deste risco nas fichas técnicas, prospectos e embalaxes dos produtos con minoxidil.
